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《疫苗條例》修訂后,你應了解哪些“疫苗新規”?
【字體: 】【發布時間:2016-09-07】 【作者:/來源:】 【閱讀: 次】【關閉窗口】

 “山東非法經營疫苗事件”發生后,2016423日國務院修訂并頒布了新《疫苗流通和預防接種管理條例》。自《條例》實施4個多月以來,全國各地出現多種二類疫苗 “斷流”現象。廣大市民及社會各界都十分關注,莆田市疾控中心為你解釋疑惑。

問:《疫苗流通和預防接種管理條例》修訂后二類疫苗采購供應政策有哪些變化?

答:變化體現在四個方面:①采購主體變化:由原來各級疾控機構和接種單位變為縣(區)疾控機構,省、設區市疾控機構和接種單位不能采購。②供應商變化:由原來疫苗生產企業和批發企業(代理商)變為單一的疫苗生產企業。③采購平臺變化:由原來省、設區市疾控機構通過招標平臺采購變為只能由省級疾控機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購制定目錄及單價,由縣級疾控機構向疫苗生產企業采購后供應給本行政區域的接種單位。④配送渠道變化:由原來的疫苗生產企業→疫苗批發企業→省或設區市疾控機構→縣級疾控機構→接種單位,變為疫苗生產企業→縣級疾控機構→接種單位。

問:《疫苗流通和預防接種管理條例》修訂后一類疫苗是否受影響?

答:一類疫苗,是指國家免疫規劃中的疫苗品種,由國家統一免費分配發放,免疫對象主要是0個月至6歲納入國家免疫規劃的應種對象。新《條例》更加嚴格地要求了一類疫苗采購配送過程中對疫苗儲存、運輸全過程的溫度監測記錄,對一類疫苗采購和供應方式、渠道等未做修訂,故一類疫苗供應和接種基本不受影響。

問:莆田市部分二類疫苗為什么會缺貨?

答:根據2016423日頒布的新《疫苗流通和預防接種管理條例》有關規定,設區市級疾控機構已不再具備采購二類疫苗的資質,《疫苗條例》規定:二類疫苗需在省級公共資源平臺由省級疾控機構組織采購。但因省級平臺未建成,我省二類疫苗省級招標采購尚未開展,但是,全省九個地級市疾控中心已全部按要求停止購進二類疫苗。為保障過渡期疫苗供應,食藥監總局、國家衛計委近期聯合下發《關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》,對過渡期間疫苗購銷問題作出具體規定。自“疫苗新政”實施后(在過渡期辦法頒布實施前),我市二類疫苗供應主要來自市、縣/區兩級疾控中心為數不多的庫存,故很多接種單位存在二類疫苗缺貨的情況。目前市級二類疫苗庫存已消耗完,各縣級疾控中心開始依據過渡期辦法自行采購二類疫苗,但是與各二類疫苗生產企業取得聯系、簽訂采購合同以及配送疫苗需要一定時間。部分疫苗生產企業因為縣(區)疾控機構采購數量少、運輸成本高,供苗積極性較低,同時疫苗生產企業要求采購后的二類疫苗不能退貨,如果沒有接種完會給采購單位增加疫苗報廢的風險(原來規定,疫苗沒有接種完可以退貨)。

問:莆田市目前二類疫苗供應情況如何?

答:二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的疫苗,目前我市絕大多數接種門診狂犬病疫苗、乙肝疫苗供應基本正常,部分接種門診其他二類疫苗可能在一定時間內仍然存在短缺情況,轄區縣(區)疾控機構目前正在根據市場需要與疫苗生產企業聯系逐步采購相關的疫苗品種。

問:疫苗推遲接種對受種者是否有影響?

答:一類疫苗是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府規定受種的疫苗。適齡兒童應該按時、按程序進行接種。個別二類疫苗推遲接種對免疫效果基本無影響,但推遲期間可能存在感染風險,少部分人群推遲接種或人群短時間內推遲接種對人群免疫屏障不會造成影響,不會造成傳染病的傳播流行。

 

 

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